Московский Научно -практический центр спортивной медицины (МНПЦСМ)

107120 Москва, Земляной Вал дом 25. тел. 917-46-26, 917-71-21

Исх № 17 от 20.01.2003 года

ОТЧЕТ О КЛИНИЧЕСКОМ ИСПЫТАНИИ ПРЕПАРАТА Колламин-80 В МОСКОВСКОМ НПЦ СПОРТИВНОЙ МЕДИЦИНЫ У БОЛЬНЫХ С ЗАБОЛЕВАНИЯМИ ОПОРНО-ДВИГАТЕЛЬНОГО АППАРАТА (ПОЗВОНОЧНИКА,МЕЛКИХ И КРУПНЫХ СУСТАВОВ, БОЛЕЗНЕННОМ ОРГАНИЧЕНИИ ПОДВИЖНОСТИ СУСТАВОВ).

В работе приняли участие:

Зав. отделение реабилитации Е.А.Хованцева,врачи и медсестры отделения реабилитации,страший научный сотрудник лаьоратории клинической фармакологии,к.м.н. В.В.Панюшкин, младший научный сотрудник Е.В. Куликова,младший научный сотрудник Е.А.Рожкова, сторудники ВНИИФК в стендовом эксперименте.

Руководитель работ проф. Р.Д.Сейфулла.

В спортивной медицине чрезвычайно важным является профилактика и лечение спортивной травмы, воспалительных заболеваний и атрофии хрящевой ткани (сопровождающейся остеартрозами, остехандрозами, полиартритами и другими), что является фактором, лимитирующим спортивную работоспособность, как у функционирующих спортсменов, так и у ветеранов спорта.

Первичный остеоартроз(по международной классификации остеартрит-ОА), люмбаго, остехандрозы и другие являются одной из основных причин обращения за врачебной помощью пациентов с юнешеского возраста, достигая максимума после 45 лет и страше. В России в возрастной когорте от 50-60 лет частота заболеваний суставов с клиническими проявлениями достаточно распространена, а в более старшем возрасте возрастает.

Заболевания суставов входят в пятерку причин временной утраты трудоспособности и часто приводит и к стойкой утрате трудоспособности.

Изменения, происходящие в Здравоохранении России, предъявляют новые требования к лечению и реабилитации больных спортсменов, включающие соответствие стратегии и тактики лечения принципам медицины, основанной на доказательствах, правилам "хорошей клинической практики"(GCP) с учетом фармакоэкономических последствий вречебной деятельности.

Условно все препараты применяемые при лечении заболеваний суставов подразделяются на 2 группы:

1. Препараты симптомо-модифицирующего действия

2. Препараты структурно-модифицирующего действия.

Традиционно к лекарственным средствам первой группы относят нестероидные противовоспалительные препараты(НПВП), которые, подавляя активность фермента циклооксигеназы и биосинтез простагландинов, приводят к ограничению воспаления и аналгетическому эффекту. В тоже время следует помнить о значительных побочных реакциях, которые вызывают эти препараты. Опасения связаны, прежде всего , возрастом пациентов, страдающих заболеваниями суставов, и наличием у данных больных сопутствующих заболеваний, в основном аретриальной гипертонии, сахарного диабета, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки и др.

Важно учитывать, что с возрастом уменьшается масса печени, замедляется ток крови, снижается скорость фильтрации в клубочках почек, повышается масса тела, что в целом увеличивает риск возникновения токсических реакции.

Нами был  изучен ферментативный гидролизат коллагена Колламин-80 . Препарат представляет собой высокоусвояемый белковый продукт, который является источником свободных аминокислот и биологически активных низкомолекулярных полипептидов: сбалансированный источник аминокислот с разветвленной  углеродной цепью - изолейцин, лейцин, валин, пролин, лизин, а также гидроксилированных формы этих аминокислот.

Известно, что поступление свободных аминокислот Колламин-80 в организм приводит к быстрому восстановлению и укреплению соединителтной ткани, особенно после травм, операции, различных заболеваний суставов.

Препарат рекомендуется в качестве обогатителя рациона для лиц с повышенными физическими нагрузками для улучшения  состояния связачного аппарата, лицам, имеющим ослабленное пищеварение и сниженную усвояемость питательных веществ из пищи.

Цель работы: исследовать в условиях клиники (отделение реабилитации) фактическую эффективность препарата Колламин-80 у пациентов с заболеваниями суставов.

Разводили содержимое двух капсул Колламин-80а в 100 мл. теплой воды. Принимали за 15 минут до приема пищи 2 раза в день перед тренировками. Сочетали прием препарата с 70 мг. витамина С. Распределение больных по возрасту представлено в таблице 1.

  

№	ПОЛ	Возраст
1	Мужчины опытной группы	23-57 лет - 13 пациентов
2	Мужчины контрольной группы (placebo)	18-61 лет - 16 пациентов
3	Женщины опытной группы	38-63 лет - 17 пациентов
4	Женщины контрольной группы (placebo)	29-51 лет - 14 пациентов
	Итого в контрольной группе 30 пациентов (placebo)	Итого в опытной группе 30 пациентов

Следует отметить, что препарат хорошо переносился больныим и побочных эффектов не обнаружено.

Установлено, что Колламин-80 в 16 случаях эффективно уменьшает болезненные ощущения при остеохондрозе позвоночного отдела и увеличивает подвижность при наклонах и вращениях вокруг оси, а у 2 больных действует удовлетворительно ( таблица 2)

Влияние препарата Колламин-80 на течение заболевании опорно-двигательного аппарата у спортсменов-ветеранов.

№	Терапевтичекий эффект после применения Колламин-80	Кол-во пациентов	Терапевтический эффект при назначении парацетамола	Кол-во пациентов
1	Хороший	19	Хороший	4
2	Удовлетворительный	6	Удовлетворительный	9
3	Не влиял	5	не влиял	17
	Всего	30	Всего	30

Отмечено, что препарат вызывает на первой стадии обострение течения заболевания, а после недели лечения оказывает терапевтическое действие, что выражается в уменьшении боли при остеохондрозе, ограничении подвижности плечевого и коленного сустава у 19 больных.

У 11 больных препарат не оказывает заметных изменений в течение заболеваний опорно-двигательного аппарата. Это подтвержджается изменениями, обнаруженными при обследовании больных КЗИ, рентгенографией и биохимическими исследованиями, а также по анкетным данным, принятым международными организациями VOMAC.

Парацетамол оказывает противовоспалительный и терапевтический эффект у 20 больных с остеохандрозами , а также заболеваниями плечевого и коленного суставов.

Следует отметить, что Колламин-80 оказывается более эффективным при применении его в легких формах заболеваний позвоночника и суставов, а также и от возраста больных. В более резистентных формах, вероятно, целесообразно проводить комбинированное лечение нестероидными и стероидными препаратами, а также мазями.

ЗАКЛЮЧЕНИЕ: на основании проведенного клинического исследования считать, что препарат Колламин-80 является средством, которое целесообразно применять при легких или начальных формах заболеваний суставов. При отсутуствии должного терапевтического эффекта комбинировать Колламин-80 с противоспалительными средсвами в различных лекарственных формах.

Далее нами было исследовано влияние Колламин-80 на физическую работоспособность 12 легкоатлетов, бегунов на средние дистанции, которые лечились в течение 30 дней Колламин-80 с витамином С. Контрольная группа с такими же (легкими) формами заболеваний получали placebo (10 спортсменов). Результаты исследований тестирования спортсменов до и после лечения представлены в таблице 3.

Влияние Колламин-80а и парацетамола при 30 дневном его введении на физическую работоспособность 12 спортсменов в период реабилитации в тесте ступенчато-повышающейся нагрузки на тредбане (бег до отказа) по сравнению с контррольной нгруппой (n=10) в %%,*- данные статистически достоверны 

	Исходное состояние	Через 30 дней после приема Колламин-80	Заключение
Опытная группа	100,4	119,4	Повышает работоспособность
Контрольная группа	100,3	99,4	Соответствует исходному уровню
Парацетамол	100,5	101,2	Не влияет

Из данных таблицы следует, что Колламин-80 повышает работоспособность у спортсменов, которые в анамнезе имели заболевания позвоночника (остеохондрозы поясничного и грудного отделов). Это вероятно связано не только с явным лечебным эффектом, но и за счет наличия в нем суточной физиологической потребности организма в белках(10%- 7 гр.), что представляет несомненный интерес для спортивной медицины, как средство восстановления и реабилитации.

ЗАКЛЮЧЕНИЕ: Колламин-80 представляет собой эффективную биологически активную добавку к пище, которая при курсовом  ее применении восстанавливает физическую работоспособность у спортсменов, страдающих заболеваниями опорно-двигательно аппарата, увеличивает подвижносить суставов, купируется болевой синдром.

ВЫВОДЫ:

1. Колламин-80 купирует болевой синдром и увеличивает подвижность мелких и крупных суставов спортсменов различных возрастных групп.

2. По силе действия противоспалительного эффекта Колламин-80 соответствует парацетамолу.

3. Колламин-80 повышает, в то время как парацетамол на влияет на физическую работоспособность спортсменов в экспериментах с placebo.

4. Колламин-80 рекомендуется в спортивной медицине при травматических и воспалительных заболеваниях суставов.

5. Не обнаружено побочных эффектов Колламин-80 у больных при 30 дневном его введении per os.

Заведующий лабораторией клинической фармакологии и дропингового контроля,

заслуженный деятель науки РФ, академик МАИ, доктор медицинских наук, профессор                      Р.Д.Сейфулла